筑牢制药根基  保障质量安全——首儿药业组织药品生产质量法规专项培训活动

一是课程体系规划；结合企业实际，紧贴生产、质量管控要点难点，精准划分两日培训模块，细化每一节授课主题，形成完整标准化培训日程；二是跨部门时间协调；主动对接制造部、采购部、供应部、健康事业部、人力资源部，沟通各部门生产、业务排班，统筹协调统一参训时段，最大限度平衡日常工作与培训学习时间冲突，保障各岗位员工准时参会、全员覆盖；三是会务后勤服务；提前协调专用培训会议室，完成设备调试、会场布置、饮用水供给等后勤保障工作，打造整洁规范的学习环境；四是讲师课件打磨；十位内部讲师主动牺牲下班休息时间，逐条翻阅法规文件、行业指导原则、公司体系文件，结合一线实操案例梳理授课要点，精心打磨专业课件。

培训首日开班环节，公司分管副总经理张翠英在致辞中强调：这次培训目的非常明确，就是夯实专业基础，规范岗位操作、严守质量底线，强化GMP合规管理。质量是生命线，生产是主战场。开展这次专项培训，既是补齐岗位能力短板、夯实企业生产质量体系的刚需，更是我们严守合规底线、筑牢质量防线、提升生产效能、推动企业高质量发展的关键举措。大家要端正学习态度，珍惜难得的学习机会，静下心学、沉下心悟，真正做到学有所获、学有所用、学有所进。通过学习，把理论知识转化为规范操作、把专业技能转化为管控能力、把学习成果转化为工作实效。希望大家以本次培训为契机，温故知新、学以致用，常态化开展法规复盘，主动自查自纠岗位合规风险，把所学知识落实到车间生产和质量管理的每一处实操环节；全方位抓实生产管理、严守质量防线，全面夯实公司生产质量管控体系。为首儿持续、稳健高质量发展筑牢坚实基础！

在接下来的集中授课环节，培训活动采用时段授课+讲师课后总结复盘（合并板块）模式，生产、质量系统等十位讲师接续讲台授课，内容涉及药品说明书与标签的合规管理、中药生产监管规范性文件全景解读、变更管理及变更有效性检查要点、药物警戒相关法规要求及实施、药物警戒部门重点工作管理要求、结合实物实训讲解饮片外观、气味、性状鉴别方法，区分易混淆药材，强化源头药材质量把控、针对数据完整性法规，讲解原始记录、仪器数据、检验报告管控要点，规避实验室核查缺陷、从人员、设备、物料、环境四维度梳理车间GMP管控要点，明确生产全过程质量防控措施、结合真实核查不合格案例，讲解批生产、批检验记录审核标准，明确记录追溯、数据填写规范等立体化、全方位剖析、拆解法律法规，质量标准要求等专业知识。每项课程对应答题考核，使每一位参加培训员工受到专业洗礼和业务知识的升华，受益良多。

这次生产、质量管理专项培训活动，组织有序、内容扎实、成效显著。不仅有效夯实了全员质量基础知识，规范了各岗位操作标准，更进一步打通了跨部门质量协同壁垒，凝聚了全员抓质量、重品质、守规范的工作共识。

质量之路，行稳致远；匠心提质，久久为功。下一步，公司全体员工将以本次培训为新起点，内化于心、外化于行，将培训所学知识运用到实际工作当中，严守质量底线、压实质量责任、细化质量管控。各部门将持续深化协同合作，持续优化质量管理体系，以精益求精的质量态度、严谨规范的工作作风，全方位筑牢企业质量安全防线，助力首儿高质量可持续发展。